GDP-rådgivning
GDP-rådgiveren bidrager til at sikrer, at I efterlever kravende til GDP
Er I usikre på, om I overholder GDP-kravene, når I arbejder med lægemidler?
Har Lægemiddelstyrelsen fundet afvigelser hos jer, som I ikke selv kan finde en løsning på?
Eller står I overfor ændringer i organisationen eller proces, og vil I sikre jer, at GDP tænkes rigtigt ind fra start?
Så vil I sikkert gerne have fat på mig.
For jeg er en af Danmarks mest specialiserede konsulenter på området, og jeg har arbejdet med GDP siden 2018. Både hos producenter, lager- distributions- og transportvirksomheder.
Særligt hos distributions- og lagervirksomheder har jeg erfaret, hvad det kræver at få – og opretholde GDP tilladelse til at distribuere i Danmark og resten af Norden. Jeg har deltaget i + 15 inspektioner fra Lægemiddelstyrelsen hos forskellige kunder med forskellige setups, hvorfor jeg forstår Lægemiddelstyrelsens tolkning af lovgivningen på GDP-området til fingerspidserne. Og jeg tror efterhånden, at jeg har arbejdet med – og rådgivet om – alle kroge af GDP-lovgivningen. Derudover er jeg uddannet Lead Auditor, og har selv udført adskillige audits og selvinspektioner.
Siden 2022 har jeg også undervist i samtlige GDP-kurser på Pharmakon, hvor jeg ligeledes hører fra kursisterne, hvad der foregår vidt og bredt i pharmabranchen.
Derfor kan I både trække på min GDP-rådgivning og løse opgaverne selv – eller hyre mig som projektleder, hvis I foretrækker at have mig med ved bordet under hele processen vedmere omfattende projekter, eksempelvis hvis I skal:
- Have nye IT-systemer og vil sikre jer, at GDP tænkes rigtigt ind fra start
- Lægges sammen med en anden virksomhed
- Flytte til nye lager
- Temperaturmappe jeres faciliteter eller udstyr
Eller andet, I ikke har prøvet før.
Hyr GPD-rådgiveren til et forløb der passer jer; fra få dage til flere måneder
Med kvalificeret GDP-rådgivning undgår I at implementere processer, der ikke efterlever kravene til GDP- og dermed undgår I problemer med Lægemiddelstyrelsen.
I kan enten hyre mig til få timers rådgivning vedrørende et konkret spørgsmål og selvinspektion eller et forløb, der varer over flere måneder. Og heldigvis oplever jeg tit, at mine kunder bliver ved med at vende tilbage til mig, fordi de har et løbende behov. Og fordi de kan lide min jordnære facon.
Jeg løser opgaver over hele landet og kommer som regel ud til jer, fordi opgaverne ofte kræver, at jeg er på stedet og kan snakke med relevant personale.
Uanset om jeg rådgiver om GDP agerer projektleder eller udfører GMP-relevante opgaver (Jeg har arbejdet med GMP siden 2018, og fortsat gør, dog i langt mindregrad), så er jeg tit i dialog med mange forskellige medarbejdere inkl. topledelsen og beslutningstagere. Derfor ”taler” jeg mange forskellige fagsprog.
Udover pharma-sproget, som jeg jo selv er uddannet i, taler jeg også ”direktørsk, chaufførsk og logistisk”. Derfor forstå jeg hurtigt et problem ud fra mange forskellige fagligheder, og medarbejderne vil som regel gerne tale med mig, fordi de kan mærke, at jeg lytter og forstår dem.
Og jo hurtigere jeg fanger problemet, jo hurtigere kan vi finde en løsning.
Trækker I på mig som projektleder, aftaler vi, hvilke konkrete opgaver, jeg skal løse, som eksempelvis:
- Udarbejde en projektplan
- Facilitere projektmøder, inkl. indkaldelse, dagsorden og referat
- Kommunikere med alle interessenter
- Følge op på diverse løbende
Har I spørgsmål til GDP-rådgiveren?
Nogle gange kan vi afklare opgavens omfang per telefon eller mail, og ellers kommer jeg gerne ud til jer til et uforpligtende møde. Laver vi en aftale, sender jeg jer selvfølgelig en detaljeret kontrakt om, hvad vi har aftalt, før vi går i gang, og når I efterfølgende får fakturaer fra mig, får I også en oversigt over mit tidsforbrug.
For transparens giver tilfredse kunder!
