Rådgivende ekspert i GDP & certificeret coach.

Fokus på undervisning og medarbejderudvikling.

Strategisk rådgivning og sikring af compliance.

Kon-Kiki-logo sol - mørk grøn

Når I vil overholde GDP- kravene

Uanset om I opbevarer, distribuerer eller transporterer medicin, er GDP-lovgivningen jeres ven. Eller det kan den i hvert fald blive. For når I overholder GDP lovgivningen, kan I bevare jeres tilladelse til at håndtere medicin. Og på mange måder er GDP-kravene nemmere at håndtere end GMP-kravene, der er mere stringent. GDP kræver derimod fortolkning, og en stærk forståelse for krav til compliance-niveauet. 

Derfor findes der flere pragmatiske løsninger, hvor I forbliver i compliance og overholder lovgivningen, og samtidig undgå at det hele bliver unødig dyrt og besværligt for jer selv.

Det komplekse er, at medicinen ofte skal håndteres af mange forskellige mennesker – i forskellige firmaer, der alle skal overholde samme GDP-lovgivning – fra det forlader produktion til det udleveres til patienten. Da GDP-lovgivning skal favne hele forsyningskæden kan det gå galt mange steder.

Men det behøver ikke være komplekst med den rette indsigt og planlægning. Og viden om GDP, der favner hele denne komplekse forsyningskæde har jeg, Kiki Atting Andersen, cand.pharm.

Mød jeres kommende GDP-rådgiver, underviser, coach og ERFA facilitator.

Siden 2018 har jeg arbejdet med GDP, primært som Responsible Person (RP) med ansvar for overholdelse af lovgivning for både lager, distribution og transport hos bla. Movianto Nordic ApS, FREJA transport & Logistics, Ctruz ApS, Tjellesen Max Jenne A/S, DSV Solutions A/S og Kurantis ApS. Men allerede tilbage i 2008 startede jeg med at arbejde med GMP, hvilket betyder at jeg har en stor erfaring fra GMP-miljøer, og dermed forståelse for det arbejdet i produktionsmiljøer, fra steril produktion til færdigkonfektionering (etikettering og pakning) til QP-frigivelse. Med mine mange års erfaring har jeg en opbygget en stor forståelse for lægemiddelproduktionen og dermed også vigtigheden af efterlevelse af GDP krav i distributionskæden.

Kiki Atting Andersen - Cand.Pharm

Tilfredse kunder

Coachingforløbet gav mig større selvindsigt, mere ro og tillid til min egen vej. Kiki skaber et trygt rum, hvor udvikling føles naturlig og meningsfuld.

Christina Rauff Hansen

Franchise Lead
MSD Danmark ApS

På tværs af fagligheder og i komplekse miljøer samler Kiki mennesker om fælles løsninger – altid med fokus på helheden og det fælles bedste.

Marina Steensen

Managing Director
Movianto Nordic ApS

I dag driver jeg mit eget konsulentfirma, Kon-Kiki Pharma, og langt størstedelen af mine opgaver tager udgangspunkt i GDP. Derfor kender jeg lovgivningen som min egen bukselomme, ligesom jeg kender mange ”best practice” i forhold til GDP. Jeg kan både rådgive jer om, hvordan I rent praktisk håndterer medicinen lovligt og sikkert, hvordan I sikrer, at jeres kvalitetssystem (QMS) er i compliance, så I fortsat lever op til lovgivning, interne krav og eventuelle kundekrav og jeg kan opkvalificere jer på et GDP-kursus eller agere projektleder eksempelvis på nye IT-systemer m.m., så I får tænkt GDP-kravene ind fra start.

Som konsulent skaber jeg sammenhæng mellem krav og praksis, så efterlevelse bliver en integreret og naturlig del af måden, I arbejder på. Som uddannet Lead Auditor kan jeg ligeledes gennemføre selvinspektioner og bistå med kvalificering af jeres kontraktpartnere – så I får et solidt overblik og tryghed i jeres samarbejder.

En af mine vigtigste styrker er, at jeg kan tale med alle og har lært de forskellige fagsprog, som medarbejderne rundt om GDP taler, fra chauffører til lager medarbejdere og fra IT-specialister til ledere.

Alle kan begå fejl i efterlevelse af de komplekse GDP-krav, og derfor er alle lige vigtige for at sikre, at kvaliteten af medicin er intakt, når den i sidste ende udleveres til patienten.

Min naturlige nysgerrighed og oprigtige interesse for mennesker gør, at jeg let opbygger tillid og forstår både menneskerne og de sammenhænge, de arbejder i. Med dette som udgangspunkt får jeg hurtigt indsigt i, hvor udfordringerne opstår – også når de bunder i menneskelige faktorer – og gør det muligt at omsætte dem til løsninger, der fungerer i praksis. Jeg støtter medarbejdere i at styrke deres faglighed, tage ansvar og arbejde med ro og sikkerhed inden for de givne rammer og oplevet, hvordan mange efterfølgende tager naturligt ejerskab.

Senest har jeg uddannet mig til coach, så jeg kan støtte de mennesker, jeg møder i mit virke, på et endnu dybere plan. Vi har alle perioder, hvor vi har brug for at stoppe op, få perspektiv og genfinde fokus på det, der betyder mest. Som erhvervscoach med brancheerfaring kan jeg guide mennesker til større klarhed, styrke deres egne visioner og hjælpe dem med at finde vejen videre – både fagligt og personligt.

Book mig til GDP-rådgivning, kurser og coaching - eller tilmeld ERFA-netværk

GDP-rådgivning:
Træk på min erfaring, når I vil sikre, at I lever op til GDP-lovgivningen. Enten som fast sikkerhedsrutine, ved complianceløft eller i forbindelse med inspektion fra Lægemiddelstyrelsen.
Læs mere om GDP-rådgivning →

GDP-kursus:
Book mig til et GDP-kursus, hvor I sammen bliver klædt på til at overholde GDP-lovgivningen. I kan enten booke grundkurset eller et skræddersyet kursus, hvor vi gennemgår særlige problemstillinger.
Læs mere om GDP-kursus →

ERFA-netværk:
Hvis du vil have løbende sparring på konkrete dilemmaer, fortolkning af krav og udfordringer i praksis, og samtidig være del af et fagligt fællesskab, der løfter hinanden, så er ERFA-netværk stedet for dig.
Læs mere om ERFA-netværk →

Coaching:
Som leder, specialist eller anden nøgleperson kan du have brug for at blive coachet. Når det er vigtigt for dig, at din fortrolige coach kender din dagligdag, opgaver og kravene i dit arbejde, er jeg coachen for dig.
Læs mere om coaching →

Har du spørgsmål, eller vil du lave en aftale?

Så ring til mig på 22 38 89 67, send en mail eller udfyld kontaktformularen her. Så vender jeg tilbage.